2025年度项目：延边朝鲜族自治州红十字中心血站梅毒螺旋体抗体诊断试剂(酶联免疫法)采购项目

2025年度项目：延边朝鲜族自治州红十字中心血站梅毒螺旋体抗体诊断试剂(酶联免疫法)采购项目

吉林省 2025-06-16

项目概况

 延边朝鲜族自治州红十字中心血站梅毒螺旋体抗体诊断试剂(酶联免疫法)采购项目的潜在供应商按照采购文件（详见公告第三项）要求获取采购文件，并于2025年7月3日13时30分（北京时间）前递交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：JLTY-2025068；

项目名称：延边朝鲜族自治州红十字中心血站梅毒螺旋体抗体诊断试剂(酶联免疫法)采购项目；

采购方式：竞争性磋商；

预算金额：200元/96人份/盒；

采购需求：完成人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体检测工作；本次采购预计选定两家供应商，其中一家负责初次检测工作，另一家负责检测复核工作，两家供应商检测先后顺序随机选取。

合同履行期限：自签订合同之日起1年；

服务标准：符合国家及相关行业合格标准；

本项目（不）接受联合体。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购（供应商如为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位享受政府采购政策需提供相关声明）；

2.1《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）及《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》(财库[2022]19号)；

2.2《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库[2014]68号)；

2.3《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库[2017]141号)；

2.4《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库[2019]9号)。

3.本项目的特定资格要求：

3.1.资格要求；

 1.响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》。

2.响应产品非响应人所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到响应人授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。

3.国产产品：响应人与制造商之间的关联关系，其间所有单位需提供相关相应资格证明（营业执照、经营许可证/保证、授权书等）；进口产品：视注册证上标明的代理机构等同于国产产品的生产厂家，授权从代理机构开始发起，若第一级授权未从代理机构发出的，需提供海外生产商给予第一级授权单位的原文授权。

4.需提供响应产品注册证或生产备案凭证，非医疗器械产品需提供食品药品监督管理部门颁发的不属于医疗器械的说明文件。

5.需提供响应产品检验报告，若进口产品则提供进口报关单。

6.响应人所提供的经营许可证、生产许可证、经营备案凭证、注册证、产品备案凭证等材料，必须可在国家药品监督管理局网站上查询得到，且确保证件信息与国家药品监督管理局网站上的信息一致（提供网页截图并加盖公章）。

7.保证国家企业信用信息公示系统上查询不到到响应产品相关行政处罚，经营异常及严重违法失信等记录。如处罚内容与销售产品无关，需要提供处罚相关说明文件，写明与销售产品无关且确保产品质量(加盖相关公司及经销商公章)。

3.2近1年（2024年）具备经会计师事务所或审计机构审计的财务审计报告或财务报表。（2024年12月31日以后新成立的公司无财务情况的，需提供一份银行资信证明及财务状况良好承诺）(财务报表需包含资产负债表、现金流量表、利润表（或损益表）；

3.4有依法缴纳社会保障资金和税收记录（提供响应文件递交截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）；

3.5招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；具有投资参股关系的关联企业，或具有直接管理和被管理关系的母子公司，或同一母子公司的子公司，或法定代表人为同一人的两个及两个以上法人不得同时对同一标段投标；单位负责人同一或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标，违反上述规定的，相关投标均无效；

3.6拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人参加本次投标；

3.7本项目不接受被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商参与投标（根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定；

3.8本项目不允许转包、分包；

三、获取采购文件

时间：2025年6月17日至2025年6月23日，每天上午08:30至11:00，下午13:30至16:00（北京时间，法定节假日除外，包含串休日）。

地点：采取网上报名。

方式：本项目采取网上报名，凡有意参加响应者，将以下材料的彩色扫描件发送至邮箱（邮件标题需标明 购买xx项目xx包文件材料-响应单位全称-联系人-联系电话）并同时拨打代理机构电话进行确认收到资料。报名资料包括：

1.响应人企业营业执照复印件。

2.响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，提供相关证书。

3.2024年度审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）。

4.近六个月内（任意一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。

5.“信用中国”网站未列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应人或中国政府采购网不得为政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的响应人的网站截图。

6.法人身份证明或法定代表人授权委托书、法定代表人或委托代理人身份证。以上材料清晰的扫描件并加盖公章以连续PDF格式发至邮箱。（材料扫描件应与原件保持一致）

采购代理机构会对响应人提交的报名材料进行审核，若报名材料不符合要求将会在24小时内（自委托采购代理公司邮箱收到报名材料时间开始计算）告知响应人进行补充、修改，响应人需在报名截止时间前完成补充、修改，否则视为报名无效；对报名成功的响应人，采购代理机构会将“报名登记表”电子版及标书款缴纳方式发送至响应人邮箱，响应人须按要求填写并加盖公章后将扫描件（PDF格式并且内容清晰可辨）发送至邮箱。

售价：磋商文件每套300元，逾期不售，售后不退。

四、响应文件提交

截止时间：2025年7月3日13时30分（北京时间）

五、开启

时间：2025年7月3日13时30分（北京时间）

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

注：报名前邮箱发送公司名称+项目名称+联系人电话获取(登记表)

联系人： 郑鑫  13041093518

邮箱：guoxinzhaobiao0001@163.com